發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2023年09月25日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局通告2023年第48號
施行日期2023年09月25日
效力級別部門規(guī)范性文件
經(jīng)海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、 經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司生產(chǎn)的7批次血府逐瘀片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。
經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分、性狀、鑒別、含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次丹參配方顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括指紋圖譜、含量測定。
經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗，標示為黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北國仁堂藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2023年9月25日
