發(fā)文機關(guān)國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2023年10月31日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號醫(yī)保函〔2023〕191號
施行日期2023年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
董小平委員:
您提出的“關(guān)于從市場準入著手鼓勵源頭創(chuàng)新藥發(fā)展的提案”收悉。經(jīng)商國家金融監(jiān)督管理總局，現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 國家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保
國家醫(yī)保局成立以來，堅持“保基本”的定位，在公開、公平的前提下，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是堅持鼓勵創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準入和談判續(xù)約機制。將創(chuàng)新性作為目錄準入評審的重要內(nèi)容。同時，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內(nèi)獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個談判/競價藥品中，有105個是2017年1月1日后上市的，占比達97%。二是堅持惠民為本，加快醫(yī)保談判節(jié)奏。新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時間從過去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49 億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。三是積極提高可及性，擴大談判藥品銷售渠道。建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機制，通過醫(yī)院和零售藥店兩個渠道向患者供應(yīng)談判藥品，實行相同的報銷政策，兩年全國新增15.5萬家定點零售藥店供應(yīng)談判藥品，極大緩解了藥品“進得了醫(yī)保、進不了醫(yī)院”的瓶頸。
需要強調(diào)的是，支持創(chuàng)新必須以“?；尽睘榍疤?。在歷次目錄調(diào)整工作中，我們牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)之上，不脫離實際、超越階段。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，我們堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準入藥品的性價比顯著提高。支持創(chuàng)新必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評估評價為前提。隨著談判工作的推進，我們研究建立了一套符合我國實際的指標體系，實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準、科學(xué)，得到了各方面的普遍贊同。
總體來看，5年來的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，更好地服務(wù)了廣大參保群眾，患者以更合理的價格，用上了療效更好的創(chuàng)新藥，也促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走上了重創(chuàng)新、強研發(fā)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
二、 盡力而為、量力而行，科學(xué)形成談判藥品支付標準
習(xí)近平總書記深刻指出，我們建立全民醫(yī)保制度的根本目的，就是要解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂?；踞t(yī)保應(yīng)有合適的保障范圍和適宜的保障程度，支付標準的建立不能使參保人在基本醫(yī)保支付之外還有過高的自付金額，否則會降低待遇水平，損害醫(yī)保制度的保障能力和公平性，與建立基本醫(yī)保制度的初衷相違背。
目前談判藥品支付標準的形成，有以下幾點:一是注重公平普惠，堅持“保基本”的原則。在國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，藥品的選擇、支付標準的確定都要堅持“?；尽钡脑瓌t，公平普惠發(fā)揮基本醫(yī)保的主體保障作用。二是談判藥品支付標準的確定遵循了市場化、科學(xué)化的原則。在目錄調(diào)整的評審、談判底價的測算環(huán)節(jié)，廣泛征求專家、企業(yè)意見，完善了專家評審指標體系與評分規(guī)則，促進藥品目錄調(diào)整工作“由主觀走向客觀”。優(yōu)化藥物經(jīng)濟學(xué)和醫(yī)?；饻y算規(guī)則，提升結(jié)果科學(xué)性。另一方面，企業(yè)的報價由企業(yè)綜合衡量特定藥品市場環(huán)境后提出，談判最終能否成功取決于醫(yī)保方和企業(yè)方的底線是否存在交集，遵循市場化機制。三是從實際情況看，大部分藥品達到了預(yù)期銷售目標。依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價值獲得認可的藥品，納入目錄后均實現(xiàn)銷量攀升，銷售金額迅速增長，實現(xiàn)了“以價換量”的目標。
三、 關(guān)于構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系
從國際經(jīng)驗來看，構(gòu)建一個由政府、企業(yè)、個人共擔醫(yī)療支出的醫(yī)療保障體系既是醫(yī)療保障制度自身發(fā)展規(guī)律的內(nèi)在要求，也是醫(yī)療保障制度實現(xiàn)健康可持續(xù)運行的重要保障。國家金融監(jiān)督管理總局認真落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)要求，支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險，積極參與多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)。在修訂的《健康保險管理辦法》中，明確“鼓勵保險公司開發(fā)醫(yī)療保險產(chǎn)品，對新藥品、新醫(yī)療器械和新診療方法在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用支出進行保障”，滿足人民群眾多樣化的保障需求。目前多數(shù)團體補充醫(yī)療保險、百萬醫(yī)療險和防癌險等產(chǎn)品已將基本醫(yī)保目錄外的部分創(chuàng)新藥費用納入保障范圍，還有一些保險公司在研究開發(fā)針對特定創(chuàng)新藥的保險產(chǎn)品，為人民群眾使用創(chuàng)新藥治療疾病提供便利。
下一步，我們將繼續(xù)加強與相關(guān)部門的溝通，注重頂層制度設(shè)計和政策引導(dǎo)，堅持盡力而為、量力而行，持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機制，在“?；尽钡那疤嵯屡Ω弥С轴t(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
國家醫(yī)療保障局
2023年10月31日
