發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2024年01月23日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年01月23日
效力級(jí)別部門(mén)規(guī)范性文件
2023年10月23日外交部發(fā)布通知，《取消外國(guó)公文書(shū)認(rèn)證要求的公約》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公約》）已于2023年11月7日在我國(guó)生效實(shí)施。根據(jù)外交部發(fā)布的通知，境外生產(chǎn)藥品申報(bào)藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人提交的境外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)出具的允許藥品上市銷(xiāo)售證明文件、GMP證明文件以及允許藥品變更證明文件等，按照以下要求執(zhí)行：《公約》締約國(guó)出具的上述文件，只需辦理該國(guó)附加證明書(shū)，無(wú)需辦理該國(guó)和中國(guó)駐當(dāng)?shù)厥诡I(lǐng)館的領(lǐng)事認(rèn)證；但是，外交部公布的《公約》締約國(guó)名單注釋中注明不適用的除外。
特此通知。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年1月23日
