發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
發(fā)文日期2024年02月26日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年02月26日
效力級別部門規(guī)范性文件
《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實施辦法（試行）》實施以來，在仿制藥上市申請審評時同步解決專利糾紛。為進(jìn)一步提高工作效率，方便專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人提交相關(guān)法律文書，在中國上市藥品專利信息登記平臺，設(shè)置法律文書提交模塊。
自本通知發(fā)布之日起，專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人可直接在中國上市藥品專利信息登記平臺提交“設(shè)置等待期申請書”、受理通知書、判決書、決定書或和解書等，無需再通過公文進(jìn)行提交。對于提交了相關(guān)資料的品種，專利權(quán)人、利害關(guān)系人及仿制藥申請人可直接在“申請人之窗”中查看進(jìn)度及處理結(jié)果。
此前專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人已通過公文形式提交資料，且相關(guān)仿制藥尚未完成審評的，為方便查看后續(xù)處理進(jìn)度及處理結(jié)果，請專利權(quán)人、利害關(guān)系人或仿制藥申請人在中國上市藥品專利信息登記平臺中再次進(jìn)行提交。
感謝您的理解和支持！
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年2月26日
