發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2024年03月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2024年第11號
施行日期2024年03月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
為進一步指導注冊申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價路徑，器審中心在2022年已發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20號）》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24號）》《關(guān)于發(fā)布<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30號）》的基礎(chǔ)上，基于最新的產(chǎn)品研發(fā)和申報情況、臨床評價監(jiān)管科學研究成果和技術(shù)審評工作實踐，增補新一批具體產(chǎn)品臨床評價的推薦路徑。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年3月15日
