發(fā)文機關中國食品藥品檢定研究院
發(fā)文日期2024年03月28日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年03月28日
效力級別部門規(guī)范性文件
各有關單位:
醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位于2019年10月經國家藥品監(jiān)督管理局批準成立,負責醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械領域的標準化工作,秘書處承擔單位為中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)。第一屆歸口單位專家組工作已滿五年,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械標準化技術歸口單位管理細則(試行)》的有關要求和《關于醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械標準化技術歸口單位存續(xù)申請的復函》(械注〔2024〕109號)的批復,現(xiàn)由中檢院開始籌備換屆工作。本著廣泛參與的原則,現(xiàn)面向全國各有關單位公開征集第二屆專家組成員,具體要求通知如下:
一、 征集范圍
全國醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械相關領域的生產企業(yè)、科研機構、高等院校、臨床機構、檢測機構、行業(yè)組織及管理部門等單位的專業(yè)人員。
二、 專家組成員條件
(一)在本專業(yè)領域從事科研、生產、應用、檢驗和管理等方面的專家和技術骨干,熟悉本專業(yè)的業(yè)務工作和標準化業(yè)務,并具有較高理論水平和較豐富實踐經驗;
(二)具有中級及以上專業(yè)技術職稱,或者具有與中級及以上專業(yè)技術職稱相對應職務的在職人員;
(三)熟悉和熱愛標準化工作,遵守歸口單位章程,能夠積極參加歸口單位組織的各項活動,履行專家的職責和義務;
(四)在我國境內依法設立的法人單位任職,并經其任職單位同意推薦。
三、 報送材料及要求
(一)采取單位推薦或個人申請并經所在單位推薦的方式,由申請人填寫《醫(yī)療器械標準化技術歸口單位專家登記表》(以下簡稱登記表,見附件)。
注:登記表中,“本歸口單位職務”不必填寫,其他不適用的內容填寫“/”。
(二)推薦單位負責審查登記表內容,單位負責人在登記表指定位置簽署意見并加蓋單位公章,推薦單位對登記表內容的真實性負責,單位公章應與登記表中的工作單位名稱一致。
(三)請于2024年5月31日前將下述材料郵寄至秘書處:專家登記表紙質材料一式四份(貼本人近期正面免冠二寸彩色照片),另附同底照片1張(背后注明姓名),同時發(fā)送登記表電子版word+PDF(蓋章版)至秘書處郵箱(郵件主題為:專家登記表-單位簡稱-姓名;word和PDF文件命名方式:單位名稱-專家姓名)。
(四)歸口單位秘書處將根據(jù)相關規(guī)定,對申報的專家候選人進行綜合評定,形成第二屆歸口單位專家組組建方案,報上級主管部門審批。
(五)所有報送資料將作為技術檔案不再退還本人。
四、 聯(lián)系方式
秘書處承擔單位:中國食品藥品檢定研究院
通訊地址:北京市大興區(qū)華佗路31號 郵編:102629
聯(lián)系人:毛歆 電話:010-53852592,15810228408
電子郵箱:zengcaizhizaojishu@163.com
中檢院
2024年3月28日

