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(2024年)國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》的通知
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-08-01   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心

發(fā)文日期2024年04月17日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)藥審業(yè)〔2024〕162號(hào)

施行日期2024年04月17日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為落實(shí)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程,以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求,我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局藥審中心 

2024年4月17日



 
 
 
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