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（2024年）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于發(fā)布《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》的通告（2024年第21號）
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-07-31 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2024年04月30日 時效性現行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2024年第21號 施行日期2024年04月30日 效力級別部門規(guī)范性文件 為進一步完善“中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”，引導申請人按照“三結合”中藥注冊審評證據體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的緊張型頭痛相關中藥新藥，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則（試行）》（見附件）。 根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2024年4月30日 免責聲明
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