發(fā)文機(jī)關(guān)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)文日期2024年05月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年05月13日
效力級別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
為進(jìn)一步提升標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)方參與力度，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作質(zhì)量和水平，本著公開、透明原則，SAC/TC99現(xiàn)公開征集2024年度制修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目(見附件1)的參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位，符合條件的單位可以提出申請，相關(guān)事宜如下：
一、 參與起草及試驗(yàn)驗(yàn)證單位的要求
(一)有相應(yīng)的已注冊或備案醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有與制修訂標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)或類似產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測或質(zhì)量控制的技術(shù)能力，在行業(yè)內(nèi)具有一定代表性和影響力；
(二)具有熟悉醫(yī)療器械有關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員；
(三)具有熟悉與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國內(nèi)外醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展趨勢、生產(chǎn)水平和使用要求及了解當(dāng)前存在的問題和解決方法的技術(shù)人員；
(四)具備對標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求或試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證的能力；
(五)能夠?yàn)獒t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供必要的經(jīng)費(fèi)、人員等保障；
(六)能夠按照標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制修訂進(jìn)度要求按時(shí)完成所承擔(dān)的工作。
二、 申報(bào)材料
請有意參加的單位填寫申請表（見附件2）。
報(bào)名截止日期：
2024年5月26日。
三、 聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張金
郵箱：sactc99@163.com
電話：010-82195747
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
2024年5月13日
