發(fā)文機(jī)關(guān)全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)文日期2024年05月15日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年05月15日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位及個(gè)人:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)工作細(xì)則》相關(guān)要求,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)閉環(huán)管理,全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC221)現(xiàn)組織開展YY/T 0466.2—2015 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第2部分:符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》、YY/T 0467—2016《醫(yī)療器械 保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南》、YY/T 0869.1—2016《醫(yī)療器械 不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu)第1部分:事件類型編碼》、YY/T 0869.2—2016《醫(yī)療器械 不良事件分級(jí)編碼結(jié)構(gòu)第2部分:評(píng)價(jià)編碼》等4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)調(diào)研工作。
請(qǐng)各相關(guān)單位及個(gè)人積極參與,于2024年6月15日前通過以下鏈接或掃描二維碼填寫標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)調(diào)研問卷。
網(wǎng)頁填寫鏈接:https://www.wjx.cn/vm/hogz3bj.aspx
聯(lián)系人:王婷
聯(lián)系電話:010-62368716
電子郵箱:tc221@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
2024年5月15日

