發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2024年09月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)藥審業(yè)〔2024〕500號(hào)
施行日期2024年09月13日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
為指導(dǎo)和幫助研發(fā)單位在罕見疾病藥物研發(fā)全程充分傾聽患者聲音，推動(dòng)以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)和上市，藥審中心組織制定了《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃（“關(guān)愛計(jì)劃”）》（見附件）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年9月13日
