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(2024年)國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-07-28   閱讀:

發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

發(fā)文日期2024年09月24日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2024年第41號

施行日期2024年09月24日

效力級別部門規(guī)范性文件

為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年9月24日


 
 
 
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