發(fā)文機關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文日期2024年10月12日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心通告2024年第28號
施行日期2024年10月12日
力級別部門規(guī)范性文件
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排通告如下:
一、 輪值部門時間安排：
時間
咨詢部門
2024年11月1日
審評三部、審評四部、
審評五部（現(xiàn)場）
2024年11月08日
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場）2024年11月15日
審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部（現(xiàn)場）
2024年11月22日
審評三部、審評四部、
審評五部（現(xiàn)場）
2024年11月29日
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場）
2024年12月06日
審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部（現(xiàn)場）
2024年12月13日
審評三部、審評四部、
審評五部（現(xiàn)場）
2024年12月20日
審評六部、臨床與生物統(tǒng)計二部、綜合業(yè)務(wù)部（現(xiàn)場）
2024年12月27日
審評一部、審評二部、
臨床與生物統(tǒng)計一部（現(xiàn)場）
二、 自2024年7月19日起，受理前技術(shù)問題咨詢恢復(fù)為現(xiàn)場咨詢，預(yù)約方式不變，按照中心2022年10月16日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問題咨詢工作安排調(diào)整的通告》（2022年第37號）的要求申請和辦理。未預(yù)約現(xiàn)場咨詢或預(yù)約未成功的單位，仍可選擇郵件方式提交咨詢申請。各受理前技術(shù)問題咨詢參與單位咨詢時間安排同器審中心，但不受輪值部門限制。
咨詢時間：工作日每周五下午13:30至16:30（法定節(jié)假日除外）,請申請人于下午3:00前取號。
咨詢地點：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年10月12日
