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（2024年）國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（預防用生物制品）》的通告（2024年第43號）
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-07-27 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心 發(fā)文日期2024年10月18日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心2024年第43號 施行日期2024年10月18日 效力級別部門規(guī)范性文件 按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（預防用生物制品）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2024年10月18日 免責聲明
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