發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)文日期2024年11月15日
時效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心公示2024年第14號
施行日期2024年11月15日
效力級別部門規(guī)范性文件
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示，公示時間為2024年11月15日至11月22日。
序號
受理號
產(chǎn)品名稱
申請人
同意理由
1
CQZ2401793
腔內動脈支架
上海啟功醫(yī)療科技有限公司
該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械”。
公示期內，任何單位和個人如有異議，可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2024年11月15日
