發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
發(fā)文日期2024年11月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年11月25日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2024〕10號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意北京等十?。ㄊ校╅_展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》（國(guó)藥監(jiān)藥注函〔2024〕97號(hào)）要求，我中心在“申請(qǐng)人之窗”中增加了“優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)”前置服務(wù)申請(qǐng)功能。北京等十個(gè)試點(diǎn)?。ㄊ校﹨^(qū)域的藥品上市許可持有人可按要求向當(dāng)?shù)厥。ㄊ校┚痔岢銮爸梅?wù)申請(qǐng)。
特此通知。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年11月25日
