發(fā)文機關國家醫(yī)療保障局
發(fā)文日期2024年11月30日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年11月30日
效力級別部門規(guī)范性文件
近日，國家醫(yī)保局組織力量修訂了血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名（以下簡稱“醫(yī)保通用名”）并公開征求意見，現(xiàn)就有關情況解讀如下。
一、 什么是醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名
醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對學科、品類和功能相近，有較強的替代性、臨床價值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領域統(tǒng)一規(guī)范的命名。
二、 為什么要修訂完善醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名
《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件均對建立基本醫(yī)保醫(yī)用耗材準入制度，實行醫(yī)用耗材目錄管理提出了要求。針對醫(yī)用耗材管理層級多、品種數(shù)量龐大的客觀實際，國家醫(yī)保局成立后于2019年制定發(fā)布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”，奠定了醫(yī)用耗材的醫(yī)保管理基礎。
為進一步優(yōu)化管理，更好滿足目錄準入、醫(yī)保支付、招標采購等業(yè)務需求，2023年7月我局印發(fā)的《國家醫(yī)療保障局關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》中提出建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度，根據(jù)產(chǎn)品功能、臨床價值等因素對耗材進行合并同類項，對“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”進行修訂完善。
三、 醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名對醫(yī)保管理有什么作用
長期以來，醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大，市場上甚至出現(xiàn)了異物同名、同物異名的現(xiàn)象，產(chǎn)品名稱不能滿足精準、高效的辨識要求，大大增加了醫(yī)保管理難度。構建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標準體系，對功能相近、臨床價值差異不大的耗材合并同類項，合理確定醫(yī)保通用名，可解決當前醫(yī)用耗材識別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問題，對推動建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準入制度，助力醫(yī)保支付更加科學、精細、高效具有重要意義，同時也有利于規(guī)范和引導醫(yī)療器械領域技術創(chuàng)新，促進新質生產(chǎn)力發(fā)展。
四、 優(yōu)化醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名的過程和依據(jù)
醫(yī)保通用名，以醫(yī)用耗材分類為基礎，結合產(chǎn)品功能特性與臨床應用特點，遵循“科學性、公平性、實用性”原則制定。2021年底，我局組織制定了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范》，并向社會公開征求意見。醫(yī)保通用名的命名結構，原則上以三級分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質和特征參數(shù)后置，形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過程中，充分考慮產(chǎn)品實際臨床用途、功能，并參考國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識與行業(yè)標準等資料，與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進行充分溝通和論證，逐步完善醫(yī)保通用名，確?？陀^反映各類耗材功能特征，科學簡明、易于識別、易于區(qū)分、易于管理。
五、 下一步工作安排
國家醫(yī)保局將根據(jù)社會反饋意見建議進行完善，并據(jù)此修訂“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”，為下一步目錄制定、支付管理、招標采購提供支撐。繼續(xù)組織力量推進其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時建立多方參與的定期溝通機制，視情況對醫(yī)保通用名進行修訂更新。
