發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2024年12月25日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2024年第60號(hào)
施行日期2024年12月25日
效力級(jí)別部門規(guī)范性文件
根據(jù)《放射性藥品管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定程序的公告》（2024年 第21號(hào)）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)組織考核評(píng)審，廣東省藥品檢驗(yàn)所基本符合锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
一、 國(guó)家藥監(jiān)局同意廣東省藥品檢驗(yàn)所為锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，廣東省藥品檢驗(yàn)所應(yīng)按《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)放射性藥品管理有關(guān)事宜的通告》（2022年 第5號(hào)）要求，開展锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品的檢驗(yàn)工作。
二、 廣東省藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)廣東省行政區(qū)域內(nèi)及中國(guó)食品藥品檢定研究院委派的锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品的檢驗(yàn)工作,其出具的檢驗(yàn)報(bào)告可用于企業(yè)生產(chǎn)許可及醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案。
三、 廣東省藥品檢驗(yàn)所應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)，在中國(guó)食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)工作順利開展。廣東省藥品檢驗(yàn)所應(yīng)定期向中國(guó)食品藥品檢定研究院、廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)告檢驗(yàn)情況。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年12月25日
