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（2025年）國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告
來源： m.yamiyani.com 日期：2025-07-22 閱讀：次
發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)文日期2025年01月20日 時效性現(xiàn)行有效 發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2025年第9號 施行日期2025年01月20日 效力級別部門規(guī)范性文件 為加強說明書的規(guī)范管理，指導疫苗上市許可持有人規(guī)范撰寫疫苗說明書，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 特此通告。 國家藥監(jiān)局藥審中心 2025年1月20日 免責聲明
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