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(2025年)國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則的通告
來源: m.yamiyani.com   日期:2025-07-21   閱讀:

發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

發(fā)文日期2025年02月28日

時(shí)效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心通告2025年第2號(hào)

施行日期2025年02月28日

效力級(jí)別部門規(guī)范性文件

為進(jìn)一步規(guī)范外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 

2025年2月28日 


 
 
 
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