發(fā)文機(jī)關(guān)全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)文日期2025年03月18日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2025年03月18日
效力級別部門規(guī)范性文件
各相關(guān)單位：
近期，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ISO/TC 210）啟動了ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》復(fù)審工作。ISO 13485:2016已轉(zhuǎn)化為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42061—2022，于2023年11月1日實施?，F(xiàn)征求該國際標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審的意見或建議。
如有意見或建議請于2025年5月15日前掃描下方二維碼填寫問卷。
問卷二維碼：
問卷鏈接：
https://www.wjx.cn/vm/exnalQ6.aspx
聯(lián) 系 人：王婷婷
聯(lián)系電話：010-62368716
郵 箱：
tc221@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
2025年3月18日
