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發(fā)文機(jī)關(guān)國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)文日期2025年04月15日

時效性現(xiàn)行有效

發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第39號

施行日期2025年04月15日

效力級別部門規(guī)范性文件

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。

經(jīng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。

藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品，由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2025年4月15日