發(fā)文機關國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)文日期2025年05月29日
時效性現行有效
發(fā)文字號國家藥品監(jiān)督管理局公告2025年第52號
施行日期2025年05月29日
效力級別部門規(guī)范性文件
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現注銷以下6家企業(yè)共8個產品的醫(yī)療器械注冊證：
一、 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的2個產品：一次性使用無菌注射針，注冊證編號：國械注準20153141689；一次性使用輸血器，注冊證編號：國械注準20163100441。
二、 上海諾英醫(yī)療器械有限公司的1個產品：一次性使用等離子手術電極，注冊證編號：國械注準20233010699。
三、 凱杰生物工程（深圳）有限公司的1個產品：乙型肝炎病毒（HBV）耐藥突變檢測試劑盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注冊證編號：國械注準20163401442。
四、 JW Pharmaceutical Corporation佳偉制藥公司的2個產品:嬰兒培養(yǎng)箱，注冊證編號：國械注進20153081328；黃疸治療儀注冊證編號：國械注準20152090432。
五、 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司的1個產品：甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法），注冊證編號：國械注準20233401461。
六、 杭州協合醫(yī)療用品有限公司的1個產品：甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（酶聯免疫法），注冊證編號：國械注準20173403085。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年5月29日
