發(fā)文機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
發(fā)文日期2022年10月31日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
施行日期2022年10月31日
效力級別部門規(guī)范性文件
企業(yè)名稱
四川德成動物保健品有限公司
獸藥生產(chǎn)
許可證號
（2022）獸藥生產(chǎn)證字22121號
社會信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
91510623793957813F
企業(yè)法定代表人
潘春暉
企業(yè)負(fù)責(zé)人
黃小艷
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
唐建國
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
潘柱宇
生產(chǎn)地址
四川省中江縣西外環(huán)中段6號
檢查日期
2022年7月8日
檢查單位
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、四川省獸藥監(jiān)察所
事由
群眾舉報(bào)
檢查發(fā)現(xiàn)的問題
1.恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）（批號20201201）批包裝記錄顯示產(chǎn)品分裝量為1043袋，獸藥追溯系統(tǒng)查詢?nèi)霂炝繛?003袋，分裝量與入庫量不一致。企業(yè)提供的銷售單顯示未入庫的40袋產(chǎn)品全部送至奉獻(xiàn)農(nóng)業(yè)有限公司。
2.替米考星預(yù)混劑（批號20201201，生產(chǎn)日期20201204）二維碼賦碼記錄顯示賦碼數(shù)為965袋，采集數(shù)為962袋，批生產(chǎn)記錄中缺少物料平衡記錄。
3.該企業(yè)替米考星預(yù)混劑（批號20201201）按不同的包裝規(guī)格進(jìn)行批次劃分，且企業(yè)制定的《批號和生產(chǎn)日期的管理制度》中未規(guī)定固體制劑批號劃分原則，不符合獸藥GMP要求。
4.包裝材料庫房管理不規(guī)范，大門開啟但管理人員不在崗。
處理措施
四川省畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，責(zé)令該企業(yè)對違反《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為進(jìn)行限期整改。目前，該企業(yè)完成了違規(guī)行為整改工作，整改情況已經(jīng)四川省畜牧獸醫(yī)主管部門和飛行檢查組審核通過。
發(fā)布日期
2022年10月31日
