發(fā)文機關國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)文日期2024年07月16日
時效性現(xiàn)行有效
施行日期2024年07月16日
效力級別部門規(guī)范性文件
代表您好：
您提出的《關于加快人參食品標準建設助力人參產業(yè)高質量發(fā)展的建議》收悉，經商國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局，現(xiàn)答復如下：
一、 工作現(xiàn)狀和進展情況
《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產食品，或者生產食品添加劑新品種、食品相關產品新品種，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交相關產品的安全性評估材料；國務院衛(wèi)生行政部門組織審查，對符合食品安全要求的，準予許可并公布。據(jù)此，我委制定《新食品原料安全性審查管理辦法》《新食品原料申報與受理規(guī)定》等規(guī)章文件，明確規(guī)定新食品原料的申報、受理和安全性審查等工作程序和要求，已建立較為完善的審批制度，并嚴格按照相關制度開展新食品原料的審查工作。近年來，我委立足保障公眾食品安全和促進食品產業(yè)發(fā)展，不斷向縱深推進新食品添加劑審批制度改革，持續(xù)優(yōu)化程序、提升審查質量和效率。
目前，我國人參產業(yè)標準體系基本建立，形成了國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準和企業(yè)標準相配套協(xié)調的標準化發(fā)展新格局。截至目前，已發(fā)布《人參種子》《移山參鑒定及分等質量》《人參單體皂苷鑒定及檢測方法》等現(xiàn)行國家標準16項，行業(yè)標準13項，地方標準71項，團體標準102項，涉及人參種子種苗、分等質量、皂苷鑒定及檢測、種植技術等領域，這些標準的發(fā)布和實施，為推進人參標準化生產發(fā)揮了重要作用。
二、 關于所提建議的答復
（一）關于人參標準體系建設，完善細化人參入食標準規(guī)范，建立人參食用屬性與人參藥用屬性的分類管理機制。2023年12月18日，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄,并明確其用量范圍、適宜人群、不適宜人群、功效和注意事項，2024年5月1日開始施行。生產企業(yè)生產符合保健食品原料目錄的人參，可以直接到省級市場監(jiān)管部門備案。4月30日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產品技術要求》，規(guī)定三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成分、污染物指標等必須符合我國相關食品安全國家標準。
（二）關于推動全植株、全參齡人參進入食品領域，破除人參應用年限和食用部位的限制。2012年，原衛(wèi)生部關于批準人參（人工種植）為新資源食品的公告，規(guī)定其來源為“5年及5年以下人工種植的人參”。人參作為新資源食品（現(xiàn)為新食品原料），依據(jù)《新資源食品管理辦法》（現(xiàn)為《新食品原料安全性審查管理辦法》）審批管理。2023年7月，我委會同國家中醫(yī)藥局等部門赴吉林延邊州開展人參相關問題專題調研，實地了解吉林省人參產業(yè)發(fā)展情況，聽取行業(yè)企業(yè)意見建議，并結合調研情況指導吉林方面開展全植株、全參齡人參入食的相關前期研究。
三、 下一步工作目標和計劃
我委將認真貫徹落實“大食物觀”和高質量發(fā)展理念，立足法定職責繼續(xù)做好新食品原料安全性審查工作。按照新食品原料安全性審查管理相關規(guī)定，指導吉林方面結合實際情況提出擴大（或取消）食品用人參年限的申請，并按要求組織相關安全性資料。我委據(jù)此組織審查，在確保食品安全的基礎上完善管理措施，推動人參及相關食品產業(yè)高質量發(fā)展。
感謝您對衛(wèi)生健康工作的關心和支持。
國家衛(wèi)生健康委
2024年7月16日
