發(fā)文機(jī)關(guān)國(guó)務(wù)院辦公廳
發(fā)文日期1995年02月13日
時(shí)效性現(xiàn)行有效
發(fā)文字號(hào)國(guó)辦函〔1995〕15號(hào)
施行日期1995年02月13日
效力級(jí)別國(guó)務(wù)院規(guī)范性文件
衛(wèi)生部：
你部《關(guān)于國(guó)家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問(wèn)題的請(qǐng)示》（衛(wèi)藥發(fā)1994第28號(hào)）收悉。經(jīng)商國(guó)務(wù)院法制局并經(jīng)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志批準(zhǔn)，現(xiàn)函復(fù)如下：
一、 對(duì)違反《中藥品種保護(hù)條例》第十八條規(guī)定，無(wú)正當(dāng)理由而逾期不向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)中藥同品種保護(hù)而又繼續(xù)生產(chǎn)同品種中藥的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)或者有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)中止該中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)的效力，并且由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在指定的專(zhuān)業(yè)報(bào)刊上公告。
二、 有下列情形之一的，在保護(hù)期限屆滿(mǎn)之前可以提前終止對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的保護(hù)：
（一）在品種保護(hù)期內(nèi)被保護(hù)的中藥品種發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故并被國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的；
（二）《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有企業(yè)提出書(shū)面申請(qǐng)，要求終止對(duì)該中藥品種的保護(hù)的；
（三）連續(xù)2年不繳納保護(hù)品種年費(fèi)的。
對(duì)上述提前終止保護(hù)的品種，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)報(bào)刊上予以公告。
三、 中藥品種被提前終止保護(hù)的，不得繼續(xù)使用中藥保護(hù)品種的稱(chēng)號(hào)，有關(guān)企業(yè)不得在原規(guī)定的對(duì)該中藥品種保護(hù)期滿(mǎn)前重新申請(qǐng)保護(hù)或者續(xù)展保護(hù)期。
請(qǐng)你部按照上述意見(jiàn)，對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》有關(guān)條款作出解釋。
國(guó)務(wù)院辦公廳
一九九五年二月十三日
